1、负责首营资质初步审核、及时完成首营建档、编码、归档及建立首营台账以及首营资质催收登记;

2、负责协助质量负责人及时根据法规变化结合企业实际经营情况，完成质量管理部门质量管理体系的建立与完善，执行质量管理制度;

3、负责医疗器械质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案;完成质量管理各类资料的整理、归档工作；

4、负责协助质量负责人监督检査公司医疗器械采购、销售、退货流程以及三方物流单位对货物储存、养护、复核、运输等工作环节是否按照质量管理要求进行;

5、负责与人力部门对接，及时更新员工花名册，完善新进员工岗前培训档案及协助健康证的办理；

6、负责协助质量负责人整理质量相关的培训资料及归档...

4.1　负责生产过程整机检验及售后部件入库、出库检验工作。

4.2　按要求填写各项检测结果，防止错检、漏检，对检验结果负责。

4.3　负责检验产品的状态标识，检验部件标识张贴的正确性，防止不良品流入下道工序。

4.4　负责管理检验所用计量器具、工装的有效性、安全性和日常维护保养。

4.5　对检验过程中异常情况及时上报质量部长。

4.6　汇总统计每周检验情况及时提交质量部长。

4.7  完成领导交办的其他工作。

补充说明：

统招大专及以上学历，机械电子相关专业，2年以上工作经验，具有较强的责任心和分析判断能力，有较高的工作协调能力和沟通能力，有一定质量检测知识，会使用检测工具。

熟悉一般电子部...

1、资质管理：首营厂家、首营品种、首营客户资质审核及建档，后期资质维护；

2、负责对医疗器械质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告的审核上报；

3、法律法规收集及落实；系统基础信息建立及维护；

4、按照国家法律法规、《GSP》等规范进行收发货管理；

5、按照公司验收规定，执行验收工作，保证验收准确性；

6、按照养护规程，对库房的温湿度，进行有效的监控和管理；

7、领导交代的其他工作。

补充说明：

1、每周单休

2、大专以上医学相关学历，1年以上质管相关工作经验。熟练使用电脑办公软件；

3、适应性强，能处理应急性问题；细心、责任心强，工作积极主动者优先。

1、负责建立和完善公司质量管理体系并对其进行监管，组织公司质量管理体系文件编制、审核、收发、改进和管理，确保体系有效运行。

2、根据质量管理体系要求指导开展研发、生产等各环节的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动、并对质量部的管理工作进行指导和督促；

3、贯彻落实医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；

4、负责质量文化的建设、质量意识的提升等工作；

5、具备对一次性无菌医疗器械进行生物分析、化学分析、物理分析的能力；熟悉医疗器械一次性无菌产品分析原理及方法操作。

◆基本条件：30-45周岁，身体健康。

◆教育背景:专科以上学历；生产管理、机械类等相关专业。 

◆培训经历:受过生产管理、管理能力开发等方面的培训

◆工作经验:8年以上生产工作经验，3年以上同岗位工作经验

◆技能技巧:

  精通：生产管理

  熟悉：公司产品生产工艺、规程、质量标准

◆能力素养:

  优秀的组织能力和协调能力

  较好的计划能力和分析能力

  良好的协调能力和沟通能力

薪资面议！！！

  良好的协调能力和沟通能力

1、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行（如ISO9000/TL9000/TS16949）；

2、按照质量管理体系要求，推进各项业务流程标准化；

3、定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；

4、参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；

5、配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

6、分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

补充说明：

1、相关专业高中以上学历；

2、三年以上质量保证工作经验；有产品研发、制造经验优先；

3、有ISO9000体系管理经验；掌握质量管理的专业知识、熟练使用各种质量管理工具；熟悉产品结构性能；

4、有较强的组织...

•负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定，对发现不适宜、不充分问题的及时协调补充、修订，对执行有效性差的提出整改要求并监督验证；

•负责三方认证审核的计划制定、审核监控、整改验证；

•负责顾客审核的陪审及整改验证；

•负责公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证；

•负责过程审核的策划、组织实施、整改验证，每月输出过程审核报告；

•负责产品审核的策划、组织实施、整改验证，每月输出产品审核报告；

•负责供方质量体系及生产过程的审核，输出审核报告并跟踪整改情况；

•协助公司整体持续改进的项目策划、日常监督及验证，每月输出验证报告；

•负责质量例会的会议通知、会议记录、会议纪要、会议纪要中涉及措...

1.监测药物使用情况:跟踪和监测不同药物的使用情况，包括常用药物、新上市药物和潜在药物滥用情况等。通过统计和分析数据，评估药物使用的风险和潜在问题。

2.收集药物不良反应信息:收集和记录患者使用药物后出现的不良反应情况。对上报的不良反应进行验证和评估，以提供给药物监管机构和医疗专业人员，帮助监测和预防药物不良反应。

3.提供药物安全教育和宣传:向医疗机构、医生、患者和公众等各个群体提供药物安全教育和宣传，让他们了解药物的正确使用方法、药物的风险和可能的不良反应，并提供相关的宣传资料和指导意见。

4.参与药物评估和审查:参与药物的评估和审查工作，包括药物的临床试验数据分析、药物研发过程的监督和指...

岗位职责：

1、负责质管信息的收集和管理，建立药品质量信息档案；

2、负责药品质量的查询和药品质量投诉的查询、处理和报告；

3、负责药品召回管理等工作。

任职资格：

1、药学相关专业大专以上学历，熟悉药品经营相关法律法规，有药品经营企业质量管理工作经验优先；性格开朗外向，勤勉踏实，自我学习能力强；具备计算机操作技能和语言表达能力；有较强的工作责任感和职业操守  

2、有相关工作经验优先。

1.负责原辅料、中间体、成品及过程反应物料的仪器分析；

2.负责相关分析仪器的校验、维护保养；

3.负责分析方法的建立；

4.确保所承担工作按GMP要求进行;

5.开展相关分析方法验证，拟订验证方案及执行；

6.负责撰写及管理相关数据及报告，数据分析等；

7.按时保质完成领导交派的其他工作任务。

补充说明：

1.药物分析、仪器分析或应用化学专业;

2.专科及以上学历;

3.能熟练操作多种分析仪器，如高效液相色谱仪、气相色谱仪或毛细管电泳仪、或GC-MS

     等；

4.能进行相关数据库检索及分析；

5.有一年以上的工作经验。

岗位职责：

1、负责新项目开发质量的控制，识别质量风险、质量问题，在先期进行整改和规避；

2、过程质量管理

2.1结合先期策划质量控制方法，识别过程质量控制有效性，对控制存在隐患的，推动相关部门进行检讨及整改；

2.2结合现有质量状态，增修订现有质量控制措施；

2.3负责产品检具的维护和验证。

3、过程数据分析与整改

3.1对现场质量班长收集及整理数据展开分析，定期或不定期并推动相关部门进行检讨及整改，并形成整改报告；

3.2推动生产及生产技术部持续提升产品合格率；

3.3制定并执行产品和过程审核制度，持续提高产品质量。2、负责收集客户质量协议及质量方面特殊要求，评估并输出质量指标达成可行性报...

岗位职责：

1、学习掌握国家的相关法律、法规，遵守公司的质量管理制度，并能将相应的法律、法规应用于质量管理的实践工作中；

2、负责草拟公司的质量管理制度、工作流程、职责等文件；

3、负责首营企业、首营产品、客户资料的初审及建档工作；

4、负责收集、传递、反馈各类商品信息、及质量档案建立管理工作；

5、负责对商品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等各环节进行质量监督检查，对存在的质量问题及时制订纠正预防措施并督促责任部门加以整改，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；

6、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督；

7、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档；

8、...

岗位职责：

1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规和公司质量管理制度；

2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，

3、负责建立各种质量档案，完成相关记录，对质量管理体系进行内审；

4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

5、负责医疗器械计算机软件相关的操作、质量管理基础数据的建立及更新；

6、负责协助开展质量管理教育和培训并作好相关记录；

有意者可投递简历后与我电话联系

任职资格：

1、年龄28-45岁，医药相关专业大学专科以上学历；

2、从事...

岗位职责：1.负责项目开发过程质量管控和支持工作；2.负责编制检验规程并对生产人员和检验人员进行培训；3.负责日常不合格品评审以及不合格品统计分析工作；4.负责MSA、CPk数据分析；5.熟练使用三维制图软件，例如：UG、Solidworks等；6.负责设计自制检具；7.具备编写和审核纠正预防报告的能力，能够指导和审核供应商或公司内部纠正预防报告；8.使用质量工具对生产过程质量问题进行改善；9.完成部门负责人安排的其他工作。任职要求：1.大专及以上学历，机械制造、机电一体化或相关专业；2.三年左右医疗、电子等元器件行业经验，具备二类、三类有源医疗器械经验优先考虑；3.具有三坐标编程经验工作经验...

岗位职责1、质量管理体系文件的建立和修订；2、具有质量管理的实战经验，负责质量管理体系的正常运行和改进；3、负责建立健全各项管理制度流程，确保生产过程符合体系和各项法规要求；4、按照ISO13485体系负责生产部门的日常管理工作，监督、指导部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务并实施绩效考核；5、保证产品生产全过程受控，并解决生产中出现的问题，提高生产效率；6、加强生产流程各岗位的培训工作，强化产品质量意识，提高员工素质。7、完成领导安排的其他工作。岗位要求：1、大专及以上学历，生物医学工程专业；2、5年以上无菌医疗器械生产管理工作经验；3、熟悉ISO13485体系文件及医疗器械相关法...

岗位职责：

1、公司产品失效分析、客诉与内部异常分析；

2、根据客户反馈分析不良品；

3、编写8D分析报告；

4、配合部门及其他相关部门的工作。

任职要求：

1、中专及以上学历，3年以上相关工作经验；

2、熟练操作各类办公软件；

3、能接受短期出差任务。

工作职责： 1.协助质量管理部部长进行质量管理体系搭建 2.质量体系文件编写计划的推进和实施 3.涉及质量管理部分体系文件编写及相关知识的培训 4.设备管理，包括台账登记、编码、委外计量等 5.质量系文件、记录受控、存档、下发管理 6.负责新人的传、帮、代，保证体系工作的延续 7.其它上级交待的任务 任职要求： 1.医疗器械企业质量相关工作1-2年工作经验（包括实习），有Ⅱ类、Ⅲ类有源和无源医疗器械质量管理经验优先考虑。 2.大专以上，制药/生物/生物医学工程等相关专业。 3.外向，沟通及表达能力较好，韧性较强，能承受一定工作压力。 4.有一定的医疗器械或制药GMP知识基础 5.熟悉ISO13...

岗位职责：1、协助部门负责人对GSP质量管理体系文件的制定、实施、修改；2、参与编制质量管理内部培训资料，授权下指导业务部门建立和完善相关的业务质量管理体系，并按照质量体系的相关要求督促相关部门实施；3、负责首营企业和首营产品的质量审核，负责产品的质量监督工作，做好产品的相关记录；4、建立客户档案，对档案进行整理、归类、编号、维护和更新，对其他部门提供档案查询服务，定期或根据要求编写目标客户情况分析报告；5、负责药品/器械质量查询工作，并做好记录归档保存；6、负责药品/器械不良反应信息的处理及报告工作。任职要求：1、大专及以上学历，医学检验、检测专业；2、熟悉医药/医疗器械GSP质量管理标准；...

1、大专且3年以上工作经验，本科（全日制）实习生或2年以上工作经验；

2、能熟练使用8D工具解决产品问题；

3、熟悉5大工具新旧7大手法；

4、掌握PDCA和5W2H分析法；

5、2年以上质量工程师经验，能举例说明问题解决过程；

6、excel熟练，PPT熟悉，能分析数据和做汇报报告；

7、英语四级优先，六级最佳；

8、沟通能力强，无明显口吃，交流无障碍；

9、为人诚实、正直，无不良嗜好；

任职要求具有医学、机械、电子、生物、化学等与所生产产品相关的专业大专或大专以上学历，具有2年以上质量管理体系、QA工作经验。熟悉质量体系相关法律法规，有责任心，原则性强岗位职责a)负责建立并保持质量管理体系b) 负责公司内部审核（编制内审计划，形成内审记录并编制内审报告），并协助管理者代表完成管理评审（编制管评计划，形成管评报告）；c) 负责组织接受外部审核，组织公司各部门通过体系考核；d) 负责收集与公司医疗器械产品相关的法律、法规、标准和有关规定，实施动态管理；e) 负责组织公司受控文件的编写、发放、回收、保管、作废、销毁等；f) 负责督促各部门执行医疗器械的法规规章及规范，并对体系在各部...