医疗器械生产/质量管理

岗位职责

岗位职责1、质量管理体系文件的建立和修订；2、具有质量管理的实战经验，负责质量管理体系的正常运行和改进；3、负责建立健全各项管理制度流程，确保生产过程符合体系和各项法规要求；4、按照ISO13485体系负责生产部门的日常管理工作，监督、指导部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务并实施绩效考核；5、保证产品生产全过程受控，并解决生产中出现的问题，提高生产效率；6、加强生产流程各岗位的培训工作，强化产品质量意识，提高员工素质。7、完成领导安排的其他工作。岗位要求：1、大专及以上学历，生物医学工程专业；2、5年以上无菌医疗器械生产管理工作经验；3、熟悉ISO13485体系文件及医疗器械相关法律法规；4、具有优秀的团队合作精神和良好的沟通能力；5、做事踏实细心，严谨自律，执行力强，具有极强的责任心和敬业精神。6、对java 、 c++软件编程熟悉优先。