医疗器械质量管理员

岗位职责

岗位职责：1、协助部门负责人对GSP质量管理体系文件的制定、实施、修改；2、参与编制质量管理内部培训资料，授权下指导业务部门建立和完善相关的业务质量管理体系，并按照质量体系的相关要求督促相关部门实施；3、负责首营企业和首营产品的质量审核，负责产品的质量监督工作，做好产品的相关记录；4、建立客户档案，对档案进行整理、归类、编号、维护和更新，对其他部门提供档案查询服务，定期或根据要求编写目标客户情况分析报告；5、负责药品/器械质量查询工作，并做好记录归档保存；6、负责药品/器械不良反应信息的处理及报告工作。任职要求：1、大专及以上学历，医学检验、检测专业；2、熟悉医药/医疗器械GSP质量管理标准；3、有较好的体系文件和输出文件编辑能力，能熟练使用办公软件和相关办公设备；4、工作积极主动，责任心强，学习能力佳，富有团队协作精神，逻辑缜密、严谨、务实。年龄要求：25岁以上职能类别：医疗器械生产/质量管理关键字：医疗器械质量管理质量管理体系医学检验医药