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重庆西科码医疗器械 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册专员 ￥4~5K/月 北碚区-水土 经验≥1年 13:33

投递职位 查看详情

重庆西科码医疗器械

注册专员

  • ￥4~5K/月
  • 北碚区-水土
  • 1年及以上
  • 认证工程师
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 35以下
  • 1人

五险一金 周末双休 朝九晚六 提供餐补 工龄工资

岗位职责：
1、负责注册认证有关法律文件的收集整理以及重点法律法规的研究工作;

2、负责注册资料的编制、递交、受理以及分类归档、档案的简历及维护;

3、负责注册认证基本流程的体系编写及宣传执行;

泰濠制药 101-500人 | 其他 | 制药/生物工程

RA注册专员 ￥5~8K/月 13薪 巴南区-麻柳嘴 经验≥3年 今天

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泰濠制药

RA注册专员

  • ￥5~8K/月 13薪
  • 巴南区-麻柳嘴
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 周末双休 朝九晚五 交通补助 生日礼金 带薪年假 定期体检

岗位职责：
岗位职责：

1、负责国内药品注册申报资料的撰写、整理、提交、发补问题回复等。

2、负责与药监部门沟通，跟进注册进度。

3、根据药品现场核查要求，协助准备相关资料和文件。

4、负责注册产品生命周期的维护和管理，如年报、变更、再注册等。

5、领导交办的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业。

2、三年以上国内药品注册工作经验，同时具备国际注册经验者优先。

3、熟悉药品注册法律法规、申报流程和申报环节。

4、英语6级。

5、具备高度责任心及严谨认真的工作态度，对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任。

康华瑞明 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械产品注册专员 ￥3.5~7K/月 北碚区-童家溪 经验≥2年 本月

投递职位 查看详情

康华瑞明

医疗器械产品注册专员

  • ￥3.5~7K/月
  • 北碚区-童家溪
  • 2年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人

包吃住 五险 绩效奖金 免费班车

岗位职责：
岗位职责

负责医疗器械注册相关工作：

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

4、相关产品企业标准撰写、产品送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

岗位要求：

1、有较强的沟通、协调能力；

2、有一定的文件汇编功底；

3、大专以上学历，机械、电子、光学、软件、医疗等相关专业优先；

3、有相关工作经验的优先,无经验人员公司提供培训。

联科医疗器材（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册专员 ￥4~6K/月 合川区 经验不限 前天

投递职位 查看详情

联科医疗器材（重庆）有限公司

注册专员

  • ￥4~6K/月
  • 合川区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.负责根据产品的注册/备案方案，完成产品注册检测、注册/备案文件编写，注册申报，发补沟通及回复，取得产品注册证/备案凭证；2.推进保证注册/备案进度，协调跨部门沟通并积极配合其他部门工作；3.负责注册/备案过程中的纸质/电子文件整理，归档；4.负责法规的收集，整理和归档；5.上级领导安排的其他工。
重庆问创生命科技有限公司 50人以下 | 国有企业 | 互联网/移动互联网

注册主管/专员 ￥4~7K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

投递职位 查看详情

重庆问创生命科技有限公司

注册主管/专员

  • ￥4~7K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 互联网/移动互联网
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的注册调研、分类界定；2、负责体外诊断试剂产品注册申报工作（包括产品检验、注册申报、创新审查等）和技术补证；3、负责制定产品注册计划、编写、提交产品注册申报资料要求；4、跟踪注册申报进度，负责与药监局和产品检测部门沟通协调,及时解决申报过程中遇到的问题，配合完成现场（体系）考核，确保按时获得注册批件；5、参与产品设计开发法规、注册、认证的相关过程，对相关文件进行评审，如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究（生物相容性、灭菌、效期、软件等）、设计更改等；6、负责公司产品注册证和生产许可证的延续和变更；7、实时了解行业动态及...

注册主管/专员 ￥4~7K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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重庆问创生命科技有限公司

注册主管/专员

  • ￥4~7K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 互联网/移动互联网
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责1、负责公司医疗器械产品的注册调研、分类界定；2、负责体外诊断试剂产品注册申报工作（包括产品检验、注册申报、创新审查等）和技术补证；3、负责制定产品注册计划、编写、提交产品注册申报资料要求；4、跟踪注册申报进度，负责与药监局和产品检测部门沟通协调,及时解决申报过程中遇到的问题，配合完成现场（体系）考核，确保按时获得注册批件；5、参与产品设计开发法规、注册、认证的相关过程，对相关文件进行评审，如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究（生物相容性、灭菌、效期、软件等）、设计更改等；6、负责公司产品注册证和生产许可证的延续和变更；7、实时了解行业动态及政...
耀养科技（上海）有限公司 50人以下 | 民营 | 其他行业

医疗器械注册专员 ￥6~10K/月 丰都县 经验≥1年 前天

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耀养科技（上海）有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥6~10K/月
  • 丰都县
  • 1年及以上
  • 医疗器械生产/质量管理
  • 其他行业
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责医疗器械产品的注册申报工作，包括撰写注册资料、整理申报文件等；2、与相关政府部门沟通，跟进注册审批进度，确保产品顺利获得注册证书；3、关注医疗器械政策法规的动态变化，及时为公司提供政策解读和建议；4、协助开展产品市场调研，为产品注册策略提供数据支持；5、完成领导交办的其他相关工作。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、药学、医疗器械等相关专业；2、1-3年医疗器械注册申报工作经验，熟悉医疗器械注册流程及相关法规；3、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与政府部门有效沟通；4、具备较强的文字撰写能力和数据分析能力，能够独立完成注册资料的撰写和整理；5、具备较强的学习...
重庆九康医疗研究院有限公司 50人以下 | 民营 | 其他专业服务

医疗器械注册专员/主管 ￥6~12K/月 沙坪坝区 经验不限 前天

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重庆九康医疗研究院有限公司

医疗器械注册专员/主管

  • ￥6~12K/月
  • 沙坪坝区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 其他专业服务
  • 不限
  • 年龄不限
  • 2人
岗位职责：
岗位职责: 1.负责公司产品注册（主要是3类医疗器械产品）认证工作（CFAD,CE,FDA）的计划、实施以及管理，包括第三方机构筛选和管理。 2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调； 3.负责国际注册及认证的策划，实施和管理。负责相关注册资料的翻译，整理及跟进，配合质量进行体系核查等工作； 4.负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用条款； 5.解读医疗器械相关法规政策要求，有效支持产品运营。负责与药监局和各检测中心保持密切沟通和友好联络； 6.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责...
康巨全弘生物科技 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

国内注册专员 ￥6~8K/月 江北区 经验≥1年 前天

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康巨全弘生物科技

国内注册专员

  • ￥6~8K/月
  • 江北区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 医疗设备/器械制造； 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职责描述：1、负责体外诊断试剂产品注册资料的审核、整理、提交；2、负责产品注册审批过程中问题的沟通、协调，及时完成补正；3、负责产品注册检验的联系、送检及跟进；4、负责临床样本收集，编写产品临床评价报告，参与临床试验工作；5、产品注册资料的整理、归档；6、收集整理注册相关法规、规章、标准。任职要求：1、本科及以上学历，生物医药相关专业，1年及以上诊断试剂；2、1年以上IVD产品国内注册经验或至少一个IVD项目完整国内注册经验（关键）；3、熟悉IVD产品国内注册相关法规、标准；4、较强的语言、文字表达能力；5、较强的学习能力和领悟力；语言要求：不限所属部门：注册部
重庆鑫江医药有限公司 50人以下 | | 商超/批发/零售

药品注册专员 ￥5~10K/月 南岸区 经验≥1年 前天

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重庆鑫江医药有限公司

药品注册专员

  • ￥5~10K/月
  • 南岸区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 商超/批发/零售
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1、负责药品CTD申报资料（国内外）的各个板块的撰写，及时对资料进行整理，审查、修订、更新升级；2、负责追踪各项目组研发进度节点（包括技术转移），及时审核节点文件，对是否满足申报注册要求进行评估；3、负责与国内外客户及供应商的邮件回复工作，积极与各部门进行协调,及时搜集客户所需资料并提供；4、负责定期搜集药品注册申报、GMP相关政策法规和指南，各种技术要求、质量标准的动态信息；5、负责注册变更的申报流程；6、英语水平四级及以上，熟练使用办公软件；7、具备良好沟通能力，有GMP认证经验优先；
谦雅科技 50人以下 | 民营 | 计算机硬件

医疗器械注册专员 ￥5~10K/月 九龙坡区 经验≥3年 前天

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谦雅科技

医疗器械注册专员

  • ￥5~10K/月
  • 九龙坡区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 计算机硬件
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 双休 带薪年假 绩效奖金 提供餐补 零食下午茶

岗位职责：
1.负责收集医疗器械相关的法规和整理。2.负责引导软件研发工程师按照国家药监局的相关法规进行开发医疗器械软件产品。3.负责跟踪医疗器械软件的技术要求编写，检测所的对接，产品注册申报，以及及时解决在注册中遇到的问题。4.负责对免临床医疗器械软件进行临床评价撰写，或者进行临床试验组织。5.负责软件类医疗器械注册资料的归档，以及完成领导交办的其他工作。任职要求：1.大专及以上学历，医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业，软件工程，硬件工程，生物学，检验学，临床医学优先。2.较好的多部门协同处理能力。3.1个2类医疗器械软件注册项目经验优先。
璧华生物科技（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 食品/饮料/烟酒/日化

医疗器械注册专员 ￥7~10K/月 渝北区 经验≥3年 前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥7~10K/月
  • 渝北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 食品/饮料/烟酒/日化
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
该职位工作地址：重庆市璧山区剑山路216号岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床...
创芯生物科技 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册专员 ￥4.5~5.5K/月 北碚区 经验不限 前天

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创芯生物科技

注册专员

  • ￥4.5~5.5K/月
  • 北碚区
  • 不限
  • 药品注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 3人

包吃住 五险 交通补助 定期体检

岗位职责：
岗位职责:1.负责公司II类医疗器械产品的注册工作2.负责公司经营体系的建立和维护3.负责收集、了解并解读国家和地方各类园区政策及针对各类企业的相关优惠、扶持、奖励政策和知识产权资讯任职要求：1.医疗器械相关专业本科以上学历2.精通II类医疗器械产品注册办事流程，有丰富的注册经验3.责任心强，有良好的团队合作精神，良好沟通能力4.文字功底佳福利待遇：1.薪资面议2.购买五险一金3.节假日福利，生日慰问，公司节假日不定期旅游和聚餐4.美女帅哥多，办公环境舒适！工作时间（周末双休，工作日八小时制）:冬季作息：8:30-12:00、13:30-18:00夏季作息：8:00-12:00、14:00-1...
希尔安药业 1000人以上 | 民营 | 制药/生物工程 名企

药品注册专员/主管 ￥7~10K/月 渝北区 经验≥5年 前天

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希尔安药业

药品注册专员/主管

  • ￥7~10K/月
  • 渝北区
  • 5年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
技能要求：仿制药品申请，新药注册，中药注册，专利申报1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；2、指导和参与临床前研究资料的编写；3、参与公司新药的安全性评价与体外检测研究工作。应聘要求：1、中药学相关专业本科以上学历，优秀者无经验亦可；2、熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程；3、具有参与或负责申报过中成新药的实际经历,有中药类药物申报经历优先；4、忠诚敬业,具有较强的沟通、协调及对外合作能力。主要对接组委、国家药监、中检等部门注册工作（有专人带教）。年龄要求：26-35岁职能类别：药品注册关键字：注册注册专员药品注册产品注册
重庆博艾迈迪森生物科技有限公司 50人以下 | 民营 | 制药/生物工程

医疗器械注册专员 ￥6~8K/月 大渡口区 经验≥1年 前天

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重庆博艾迈迪森生物科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥6~8K/月
  • 大渡口区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
工作描述：1、医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理和传达；负责产品立项前的审查指导原则、国家标准品、行业标准，竞品信息的收集整理；2、负责公司二类、三类医疗器械的备案及各类医疗器械注册（产品标准编写、检测跟踪、体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题的答复）；3、质量体系文件(手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等)的编写和管理；4、配合药监部门的日常监督检查以及生产和经营许可证的办理；5、负责协助上级领导完成公司各类医疗器械的延续注册和分类界定；6、实时了解行业相关资讯，密切关注行业动态，法规变更，整理行业竞争对手产品注册情况。语言要求：不限
蓝影（重庆）数字科技有限公司 50人以下 | 国有企业 | 软件

医疗器械注册专员 ￥5~10K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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蓝影（重庆）数字科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥5~10K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 软件
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1，熟悉二类医疗器械产品注册相关法规及注册流程，并对医疗器械监管相关的法规和标准进行收集、更新、存档。2，按照规范格式编写注册资料。3，负责注册文件的整理、编制、装订和提交工作。4，与各部门沟通，跟进注册申报资料的完成进度，解决注册过程中遇到的问题以及产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜。5，注册资料及原始记录归档整理。6，上级领导安排的其他事宜。任职要求：1，本科及以上学历，熟悉医疗器械相关的法规和质量管理规范的相关知识。2，一年以上相关医疗器械注册工作经验，有独立完成医疗产品注册经验的优先。3，有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。4，具有团队合作意识，...
乐普健糖药业（重庆）有限公司 50人以下 | 民营 | 政府/公共事业/非盈利组织

药品注册专员 ￥6~9K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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乐普健糖药业（重庆）有限公司

药品注册专员

  • ￥6~9K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 政府/公共事业/非盈利组织
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职责描述：1、负责国内外药品法规与指导文件的跟踪、解读，开展技术要求、政策法规的培训及执行监督。2、负责协助注册申报资料的撰写、整理、内部审核和归档；3、负责与药监部门沟通，跟进注册进度；4、负责统筹、协调、沟通注册项目进度。5、根据药品现场核查要求，协助准备相关资料和文件。6、及时完成领导交办的其他任务。
诺合泰生物科技（重庆）有限公司 50人以下 | 民营 | 房产经纪/中介

医疗器械注册专员 ￥4~7K/月 巴南区 经验不限 前天

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诺合泰生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥4~7K/月
  • 巴南区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 房产经纪/中介
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1. 负责产品相关政策法规的收集、整理、分析、解读，掌握注册法规的动态，为公司其他职能提供法规支持；2. 负责产品的注册申报工作，资料的收集、撰写、审核、汇总、装订、报送等，确保满足产品注册相关法规要求；3. 负责产品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；4. 负责协调组织产品注册检验及现场检查工作，与监管当局沟通注册相关事宜；5. 负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；6. 负责项目申报相关资料的分类存档；7. 其它临时性工作。任职资格：1、 医药学或相关专业，本科及以上；具备药品或医疗器械（含IVD）相关注册经验；有成功申报注册证书经验者优先；2、 具备整理和...
重庆美莱德生物医药有限公司 50人以下 | 民营 | 制药/生物工程

注册专员 ￥6~10K/月 江北区 经验≥1年 前天

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重庆美莱德生物医药有限公司

注册专员

  • ￥6~10K/月
  • 江北区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1、按照国家相关法律法规对研制药品进行注册申报，跟踪审评审批动态；2、负责药品注册申报资料的撰写、整理、审核工作；3、收集国内外药监的政策法规，及时汇报、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，及时跟进解读政策法规，收集同类产品的相关动态；4、根据法规和指导原则审核注册涉及的质量研究、非临床模块，并进行差距分析和报告出具；5、完成领导交代的其他工作。任职资格：1、本科以上学历，药学、生物等相关专业；2、具有2年及以上生物制品、化学药品注册工作经验；3、熟悉国家药*规和药品注册申报流程；4、具备良好的分析调研、注册检索、英语阅读能力；5、具备较强的责任心、良好的沟通能力、学习...
重庆雷科医疗设备有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册专员 ￥6~10K/月 渝中区 经验≥1年 前天

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重庆雷科医疗设备有限公司

注册专员

  • ￥6~10K/月
  • 渝中区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职责描述：1、协助编写与更新质量管理系统文件，负责医疗器械产品生产流程的编写以及产品注册的文件编写和申报。2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜。3、与相关部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程中的顺利进行；4、负责临床试验策划、组织和跟进，收集临床评估资料，编制或者组织编制临床评估文件。5、负责产品注册证的变更、延续，以及注册资料的维护更新。6、负责编制、修订、归档和保管各类注册文件。任职要求：1、学历：本科2、专业：生物医学工程、医学、化学、电子工程等相关专业3、工作经验：1年以上医疗器械注册或者医学编辑相关工作经验。4、岗位要求：a熟练使用计算机，熟练办公...
新赛亚生物科技 51-100人 | 民营 | 制药/生物工程

IVD注册专员（2023届） ￥5~7K/月 北碚区 经验不限 前天

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新赛亚生物科技

IVD注册专员（2023届）

  • ￥5~7K/月
  • 北碚区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责：
1、负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作；2、负责了解国内医疗器械注册法规注册所需文件、搜集整理所需文件；3、负责撰写认证申请材料；4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；6、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；7、其它上级领导安排的工作。任职要求：1、生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历；2、具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力；3、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。
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