注册专员

岗位职责

一、岗位职责：1. 负责有源医疗器械质量体系配套文件的编制、修订、换版；2. 负责质量体系维护、培训、检查，保障质量体系正常运行；3. 负责协助申报新产品注册、生产许可等证照办理的工作；4. 协助领导完成其它交办的工作。二、岗位要求：1. 年龄25岁以上，本科以上学历；2. 2-3年有源医疗器械质量管理实际工作经验。包括新的质量体系搭建、质量管理文件编写，质量管理制度审核等，经过质量管理体系系统培训，熟悉质量管理体系的运行和维护，具备内审员资格证优先；3. 2年以上医疗器械注册申报经验，掌握医疗器械注册申报流程，熟悉有源、体外诊断试剂等注册申报工作优先；4. 具有良好的团队合作意识。