药政专员

岗位职责

专业：药学、化学、制药工程、化学工程等相关专业

技能要求：

1. 大学英语四级及以上，英语听说读写能力强；

2. 熟练使用办公软件；           

个性：

1. 工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守；

2. 较强的协调、沟通、应变能力；良好的团队精神。

工作经历：

有注册、QA/QC工作经验

工作内容：

1. 协助完成新产品立项有关的调研、评估工作；

2. 协助完成注册资料收集和审核；

3. 协助完成注册资料的翻译和客户审计；

4. 跟进已申报品种的审评进度，协助解决在审评和检验过程中出现的问题，及时递交相关资料；

5. 及时汇总整理、归档监管机构出台的各项药事法规、文件、技术资料等。