国际注册工程师
¥10~15K/月
成都-武侯区
经验≥3年
前天
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¥10~15K/月
- 成都-武侯区
- 3年及以上
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医疗器械注册
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电子/半导体/集成电路
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE等)注册策略制定和全过程管理;2、负责完成医疗器械产品CE和FDA注册和体系整套文件的撰写和整理;3、负责与合作单位、检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度;4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、竞争产品取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持;5、与国内外检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类评审相关性事务。任职要求:1、学历:本科以上,电子、机械、医学等相关专业2、外语水平:英语6级或其他...