?按公司放射性药物的制备需求,调研和考察各类生产设备,编写URS;?根据年度验证总计划,按照验证方案,完成各项验证;?按照GMP规范和放射性药物生产工艺要求,完成物料领取、入库、领用、药物生产、发货相关的操作和过程记录;?起草生产相关操作的规程;?完成生产过程中出现的各类偏差、变更流程的关闭;?对生产厂房、仪器设备进行定期维护,洁净区进行卫生清洁消毒;?按时参加各种培训;?完成公司安排的临时工作。任职要求:?药物化学、药剂学、药物分析学、药理学、药学、药物制剂、生物技术、生物工程、制药工程、核药学、放射化学等相关专业,本科及以上学历;?能独立阅读英文SOP及英文文献;?熟练使用常用办公软件,如Word、Excel、Powerpoint;?具备较强的的执行力、沟通能力和团队合作精神,工作积极主动,责任心强;?认可生物药初创公司的价值观。职能类别:药品生产/质量管理
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